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重磅!魯南制藥三個原料藥通過審評!
發布日期:2018-06-14 08:08:07       作者:魯南制藥集團       瀏覽:65.9萬

進入6月,魯南制藥迎來好消息:阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司相繼通過國家市場監督管理總局技術審評。


高質量的原料藥在與制劑關聯審評中發揮重要優勢,幫助制劑把技術審評風險降到最低,并且原料藥作為藥品質量的第一道堡壘,對藥品的安全、有效、質量可控起到關鍵的保障作用,同時為企業市場競爭保駕護航。心腦血管藥物的研發和銷售一直是魯南制藥的傳統優勢領域,三個原料藥相繼通過審評更是印證了這一點。


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阿托伐他汀鈣主要用于在飲食控制的基礎上治療原發性高膽固醇血癥(雜合子家族性或非家族性)和混合性高脂血癥。


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纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物,具有降血壓效果持久穩定,毒副作用小的特點。


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阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放,降低血中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度,降低甘油三酯和總膽固醇水平。按照Fredrickson分類法診斷的原發性和繼發性高脂血癥,即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥);高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥);高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型,Ⅲ型及V型高脂蛋白血癥)。


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魯南制藥阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司的審評通過,將為制劑的研發、生產奠定堅實的基礎,同時,也將為高血壓、高脂血癥患者的臨床治療提供多種可靠手段。產品的競爭必將是質量的競爭,藥品市場的競爭最終會立足于藥品價值的競爭。魯南制藥將繼續秉持“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,為廣大患者提供更多放心產品而不懈努力。