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研發(fā)一種讓病人體內白細胞增多的藥物，需要多長時間？分管科研的魯南制藥集團副總經理劉忠給出的答案是：14年。
2004年，南開大學博士劉忠到了魯南制藥后,被企業(yè)先進的科研條件深深吸引。面試時，劉忠一進辦公室，魯南制藥時任當家人趙志全拉著他坐下：“你來我這里吧，你要什么樣的科研隊伍我給你配，你需要多少科研資金，我給你出！”
報君黃金臺上意，提攜玉龍為君死。從這一年開始，劉忠把身心都安放在了魯南制藥，查閱國內外文獻資料、瞄準生物制藥最前沿的信息，研發(fā)新藥。一般來說，癌癥病人化療后，體內白細胞劇減，一個化療周期內，需要每天打一針特定藥物以提高白細胞的含量。劉忠敏銳發(fā)現(xiàn)：美國有一種每周只打一針的此類藥物，療效要比每天一針的還要好，藥物的副作用、患者痛苦感以及資金負擔可以減輕很多。但是，由于技術壁壘限制，國內只能花每支5萬元左右還不一定能買到這種藥，核心技術在國外。
“一定要攻克這個難題！”劉忠下定決心，一定要研發(fā)出和美國同類藥物質量和標準還要高的藥物。這項研發(fā)的核心內容，用專業(yè)的語言講，就是相當于把人的基因序列提取出來，重組到微生物細胞中，讓微生物表達人的蛋白質。最難的地方，是純化，需要99%的純度。查閱資料，尋找最合適的方法，此法不行，再找一種方法；此路不通，那就另辟蹊徑。上萬次的實驗，無數(shù)數(shù)據的比照，最終，三年之后，把十幾種方法中的一個方法進行了改造，找到了最合適的方法。
“終于松了一口氣，可以進行下一步了。”劉忠說。
從一個藥品的立項，到最終拿到想要的那個藥品，要付出多少努力和艱辛？劉忠自然明白。多少長夜漫漫，微生物培養(yǎng)、發(fā)酵、蛋白質的提純等等，僅僅一個步驟、一個流程，都要經過幾個星期的反復實驗，才能找到最有用的條件，才能最接近要尋找的藥品的本質。更重要的是，這些科研實驗，基本上都是失敗的——上萬次實驗，要失敗9999次，才能找到最成功的那一次。失敗了卷土重來，所有失敗加起來，成功就不遠了。
科研過程中，劉忠特別注意新藥的安全性和療效。他的團隊人員告訴記者，一段時間，新藥的質量和標準已經達到國內同行業(yè)的前列了，但是劉忠不滿足，他給大伙提出新要求：藥品要對標美國原研藥的所有質量指標，有的指標還要超過，一定要為患者的安全和藥品的療效負責 。
14年后，新藥終于研發(fā)成功，名字叫“聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子注射液”，目前已完成三期臨床研究，正在向國家藥品監(jiān)督管理局申請上市 。預計明年上半年上市，將給癌癥化療患者帶來福音，同時預計給企業(yè)帶來10個億的銷售額，創(chuàng)造利潤估計2～3億元。
瞄準科研前沿、做開創(chuàng)性研究，提有價值觀點、領時代之先，是科技工作者的畢生追求。劉忠說，科研工作需要爭分奪秒的緊迫意識，新藥研發(fā)的特殊性告訴我們，產品早一天研發(fā)成功，就會早一天占領市場，如果晚于別人，很有可能被別人擠出市場。每天不創(chuàng)新，就是落后。目前，魯南制藥的整個研發(fā)體系和水平處于國內前20名之內，高居全國前列，科研成果的產業(yè)化轉化方面，魯南制藥遙遙領先。
目前，劉忠和夫人趙麗麗是依托魯南制藥建立的哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室的主要負責人。十年來，依托這一國家級平臺，劉忠和夫人幫企業(yè)拿下了多項國家科技進步獎，并創(chuàng)造了幾十億的產值。
工作14年來，劉忠作為課題負責人和技術負責人，承擔并完成的國家級和省市級項目十幾項，先后主持完成了“抗癌新藥替吉奧原料和制劑”、“聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子注射液”、“他克莫司”等多個藥物的研究開發(fā)和產業(yè)化工作，在基因工程菌構建、蛋白質純化、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)和單克隆抗體研究方面處于國內先進水平。先后主持并完成“國家科技部科技支撐計劃目”、“863計劃”課題、國家發(fā)改委“工程實驗室”建設項目、國家科技部“手性制藥工程技術研究中心”建設項目等。其個人也先后獲得“國家科技進步二等獎”、“山東省有突出貢獻的中青年專家”稱號。
