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魯南制藥三個制劑產(chǎn)品進軍菲律賓市場
發(fā)布日期:2018-08-25 08:13:53       作者:魯南制藥集團       瀏覽:60.3萬

近日,魯南制藥取得菲律賓衛(wèi)生部(Ministry of Health, MOH)頒發(fā)給魯南貝特制藥有限公司的GMP證書。


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此次非無菌制劑產(chǎn)品按片劑和吸入劑劑型開展GMP認證,藥品名為酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑。菲律賓對藥品要求非常嚴格,衛(wèi)生部規(guī)定制造商必須遵循與美國藥品cGMP一樣的標準。衛(wèi)生部官員對魯南制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行全面細致檢查后認定,酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑符合藥品檢查合作計劃指南文件(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)和cGMP的要求。


GMP認證是制劑產(chǎn)品進入國際市場的“通行證”,也是魯南制藥積極實施制劑國際化的必經(jīng)之路。此次制劑產(chǎn)品通過菲律賓GMP認證,有利于提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,滿足國內(nèi)外市場需求。