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12月9日，新時(shí)代藥業(yè)質(zhì)量保證部在服務(wù)中心三樓會(huì)議室，舉辦了2019年度月質(zhì)量主題復(fù)盤培訓(xùn)暨12月份月質(zhì)量主題自查啟動(dòng)會(huì)，各車間班長(zhǎng)、QA主管、QA質(zhì)量員，共計(jì)120余人參加。
質(zhì)量保證部李少華通過(guò)對(duì)本年度內(nèi)開(kāi)展過(guò)的空調(diào)/臭氧系統(tǒng)驗(yàn)證與管理、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常管理、關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)評(píng)估、等內(nèi)容，提煉出月質(zhì)量主題實(shí)施過(guò)程的難點(diǎn)和收獲，對(duì)今后月質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行了計(jì)劃和展望。
本次活動(dòng)，通過(guò)對(duì)檢查缺陷進(jìn)行的分類分析，輸出了12月份月質(zhì)量主題檢查手冊(cè)，利用雙隨機(jī)檢查員抽取平臺(tái)抽取了12月份月質(zhì)量主題的檢查員。
質(zhì)量保證工作就是要治未病，找到問(wèn)題根源，用流程化和標(biāo)準(zhǔn)化去管控制藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。2019年，質(zhì)量保證部按照《月質(zhì)量主題實(shí)施管理制度》，每月開(kāi)展一次月主題活動(dòng)。依據(jù)“PDCA”理念逐步促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升，通過(guò)月初根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況確定質(zhì)量主題、制定實(shí)施方案，月中針對(duì)性培訓(xùn)并落實(shí)執(zhí)行、月底檢查評(píng)比，將過(guò)去質(zhì)量管理體系中的疑難問(wèn)題逐項(xiàng)逐月執(zhí)行落地；2020年的月質(zhì)量主題活動(dòng)，將繼續(xù)找痛點(diǎn)、出實(shí)效、平衡車間差異；降成本、保合規(guī)、持續(xù)提質(zhì)增效。
通訊員 李少華
攝 影 張小偉
主 編 史 晶
