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01鹽酸法舒地爾注射液獲準上市
1月10日，山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊批件，批準鹽酸法舒地爾注射液上市注冊（國藥準字H20193428）。
鹽酸法舒地爾為血管擴張藥，用于改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。鹽酸法舒地爾作為一種新型的鈣離子拮抗劑，蛋白激酶抑制劑，通過抑制細胞內游離鈣離子的活動，抑制肌球蛋白輕鏈磷酸化，擴張腦血管，從而改善腦缺血癥狀。并且能抑制因細胞內鈣的增加而導致的各種酶系異常的活動，起到保護腦神經細胞、改善預后、降低病死率的作用。
近年來，腦血管疾病在我國呈增長趨勢。腦血管痙攣是造成患者腦梗塞和癡呆的主要原因，除導致死亡和植物人外，由于肢體和智力的殘疾等后遺癥也給患者帶來很大的痛苦。鹽酸法舒地爾作為Rho激酶抑制劑，相對傳統(tǒng)治療藥品尼莫地平，具有改善腦部血循環(huán)作用，可促進已損傷的神經元軸突組織的再生，減輕炎癥反應，同時對于病人血壓影響小，具有起效快、療效確切、安全性高的優(yōu)勢，受到廣大醫(yī)患人員的認可，具有廣泛的臨床應用價值。
該藥的批準上市，成為魯南制藥心血管系列藥物中具有競爭力的新成員，引領了行業(yè)技術水平的提升，更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。
02注射用磷酸氟達拉濱獲準上市
1月13日，山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊批件，批準注射用磷酸氟達拉濱上市注冊（國藥準字H20203006）。
磷酸氟達拉濱為抗病毒藥阿糖腺苷的氟化核苷酸類似物，其代謝產物可以通過抑制核苷酸還原酶、DNA聚合酶α、δ和ε，DNA引物酶和DNA連接酶從而抑制DNA的合成。此外,還可以部分抑制RNA聚合酶Ⅱ從而減少蛋白的合成。主要用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療。
慢性淋巴細胞性白血病是造血系統(tǒng)的一種單克隆性B淋巴細胞增殖性疾病。在亞洲國家，如日本、中國和印度雖不常見，但它預后較差，病死率較高。大量臨床試驗證實，磷酸氟達拉濱作為高選擇性的抗腫瘤藥，不但對B細胞性慢性淋巴細胞白血病有效，對其他白血病、淋巴瘤、實體瘤也有效，成為慢性淋巴性白血病和低度惡性淋巴瘤的主要治療藥物之一。
公司注射用磷酸氟達拉濱的批準上市，既豐富了魯南制藥的抗腫瘤產品線，也將給國內患者帶來更多的用藥選擇。
