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“文件及操作規程都應該是隨時變更的，當然變更的前提是可執行的動作，真正的GMP高手是理解了又能靈活運用的人。只要能滿足質量保證的初衷，能把質量保證做的更好，那誰都不能反對你做變更、增加控制點、增加規范。當然在這個過程中我們也可以做減法，通過風險評估、創新把好多控制點刪掉，確實做到科學的質量保證?！?/span>

——張貴民總經理在《質量到底是誰的生命？》中的講話

近期，本著合規、適用、規范、減少不必要工作量的原則，新時代藥業質量保證部組織開展了第二季度季質量主題活動。

在集團公司總經理助理柏學東的指導下，新時代藥業質量保證部經過多次討論，確定并下發了《2020年第二季度季質量主題方案》和自查手冊。目前各生產車間正在對操作規程（EC和PO）開展如火如荼的自查活動，車間班組長、QA質量員、一線員工都積極參與到了自查過程，重新審核操作規程的流程和操作細節，核對規程內各項參數，確保操作規程的準確性、指導性和可重現性。質量保證部將收集整理自查發現的問題，制定《EC和PO檢查手冊》，依據各車間提交規程進行現場的對應性檢查，并選取優秀規程模板，為各車間后續操作規程的修訂提供依據。

本次規程的針對性修訂，將有效提升規程的指導性，降低操作人員出現失誤的可能性，為SOP的良好執行奠定基礎。要切實做好“寫好要做的，做好所寫的，記好所做的”的基本要求，保證規程的合理、合規、落地和執行，為“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標打下堅實的基礎。

通訊員　李少華　卜文文

攝　影　李玉菊

主　編　史　晶