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4月28日下午，貝特公司質量管理部組織召開偏差管理專項培訓，部室人員、QA質量員共25人參加。

本次培訓依托允咨課程，培訓講師丁恩峰結合多年生產實踐經驗，從以下幾個方面進行了詳細解讀：一是藥品生產質量管理規范（2010年版）對偏差管理的要求；二是歐盟GMP對偏差管理的要求；三是偏差規程與CAPA（糾正與預防措施）規程的關聯；四是偏差體系建立考慮要點；五是偏差根本原因調查技術，著重講解了偏差的定義、級別的確定、處理流程、根本原因的調查方法等，提高了大家處理偏差的技能。

培訓結束后，大家進行了積極和廣泛的討論，針對比較關注的偏差記錄的發放、報告的撰寫、處理時限的要求等內容，結合公司和車間實際情況，統一了思想，達成了共識。偏差管理是質量保證要素之一，是質量管理活動的重要組成部分，偏差得到及時、恰當的處理會對藥品生產、質控管理有很大幫助。本次培訓目的就是查短板、找不足，通過此次培訓，QA質量員對公司偏差管理規程有了更加深刻的理解，為日常偏差處理工作奠定了基礎。

通訊員　張文文

主　編　徐　斌