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為積極響應(yīng)公司“服務(wù)零距離 質(zhì)量零缺陷”質(zhì)量月活動的號召，確保研發(fā)小試、中試、工藝驗(yàn)證的完美對接，實(shí)現(xiàn)科研與生產(chǎn)的零距離，中試車間先后開展了“集思廣益 助力千億”、“日積跬步 厚積薄發(fā)”、“洗耳恭聽 取長補(bǔ)短”、“模擬檢查 提升水平”、“趣味游戲 寓教于樂”等一系列活動。
設(shè)備清潔合理有效是降低原料藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的重要手段之一，為了解決大家在原料藥清潔方法開發(fā)過程中的疑惑，彌補(bǔ)目前工作中的不足，確保為生產(chǎn)車間提供完善的技術(shù)支持，車間邀請質(zhì)量保證部褚晨進(jìn)行了“原料藥清潔方法的開發(fā)與應(yīng)用”專題培訓(xùn)，褚晨從清潔方法開發(fā)流程、清潔確認(rèn)的實(shí)施兩方面進(jìn)行了詳細(xì)地講解，并與現(xiàn)場人員深入地探討了開發(fā)過程中存在的問題，使大家明確了清潔程序開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)，對清潔確認(rèn)工作的有效開展起到了指導(dǎo)作用。
研發(fā)質(zhì)量體系的建立，更好地促進(jìn)了研發(fā)工作融合于藥品全生命周期的管理要求中。為了確保車間人員全面地理解研發(fā)現(xiàn)場檢查與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的區(qū)別，明確研發(fā)現(xiàn)場檢查的角度、尺度及檢查重點(diǎn)，車間邀請質(zhì)量保證部郝凱龍進(jìn)行了“研發(fā)現(xiàn)場檢查手冊解讀”專題培訓(xùn)，郝凱龍從人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備、物料、研發(fā)記錄、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，使大家茅塞頓開。培訓(xùn)后，車間人員分組對C01現(xiàn)場、文件及記錄進(jìn)行檢查及整改，檢查問題33項(xiàng)，目前已整改完成26項(xiàng)，做到學(xué)以致用。
本次系列活動車間人員積極參與、認(rèn)真學(xué)習(xí)。最后，通過趣味知識競賽驗(yàn)證了學(xué)習(xí)效果，使大家在游戲中體驗(yàn)快樂，在競賽中感受進(jìn)步，并將征集到的項(xiàng)目放大經(jīng)驗(yàn)及提高現(xiàn)場管理水平建議收入車間智慧庫中。
車間負(fù)責(zé)人張乃華指出，制藥企業(yè)面臨著前所未有的變革和挑戰(zhàn)，藥品全生命周期管理模式的開啟、審評審批制度的改革、仿制藥集采政策的實(shí)施，無不體現(xiàn)著質(zhì)量的競爭、速度的競爭，作為研發(fā)人員，要牢記總經(jīng)理提出的做好頂層設(shè)計(jì)的要求，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升水平，風(fēng)險(xiǎn)前控，關(guān)注細(xì)節(jié)，確保工作開展更加順暢。
秋天，是一個(gè)收獲的季節(jié)，中試車間將以此次“質(zhì)量月”活動為契機(jī)，以學(xué)促知、以知促行、知行合一，傾心竭力助推項(xiàng)目孵化，淬煉工藝打造優(yōu)勢品種，為實(shí)現(xiàn)公司千億目標(biāo)保駕護(hù)航！
通訊 馮 巖
攝影 王依萍
主編 張乃華
