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魯南制藥醋氯芬酸和稀釋單硝酸異山梨酯原料藥獲批準(zhǔn)入俄羅斯市場(chǎng)
發(fā)布日期:2022-04-21 14:10:28       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:38.6萬(wàn)

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部頒發(fā)的醋氯芬酸和稀釋單硝酸異山梨酯原料藥注冊(cè)證書(shū),這標(biāo)志著魯南制藥兩個(gè)原料藥已準(zhǔn)入俄羅斯市場(chǎng)。


魯南制藥集團(tuán)積極布局藥物國(guó)際化,成立了國(guó)際藥品研發(fā)中心,專注于全球市場(chǎng)的研發(fā)申報(bào)。目前已取得2個(gè)歐美制劑批件、5個(gè)CEP證書(shū)、16個(gè)美國(guó)DMF、2個(gè)日本MF。7個(gè)美國(guó)ANDA,1個(gè)歐洲MA和3個(gè)中國(guó)制劑品種正在審評(píng)中。


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俄羅斯地跨亞歐兩大洲,為世界第七大醫(yī)藥市場(chǎng),其市場(chǎng)的需求量逐年增加。