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魯南制藥益君寧?七氟烷吸入劑獲批準入哥斯達黎加市場
發(fā)布日期:2022-09-03 09:00:15       作者:魯南制藥集團       瀏覽:54.0萬

近日,魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的益君寧?七氟烷吸入劑獲得哥斯達黎加衛(wèi)生部(REPúBLICA DE COSTA RICA MINISTERIO DE SALUD)簽發(fā)的批準證書,這標志著魯南貝特制藥有限公司益君寧?七氟烷吸入劑獲批準入哥斯達黎加市場。


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益君寧?七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品,適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。目前,魯南貝特制藥生產(chǎn)的益君寧?七氟烷吸入劑已遠銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個國家,同時已在白俄羅斯、蒙古、烏干達、布基納法索、塞內(nèi)加爾、吉爾吉斯斯坦等國家提交注冊文件,正在審評中。

為加快公司國際化進程,魯南制藥集團成立國際藥品研發(fā)中心,致力于全球市場的研發(fā)申報。三年來,魯南制藥集團已取得歐洲制劑批件2個,美國制劑批件2個,新興市場制劑批件17個,CEP證書8個,中國原料藥批件1個,28個美國DMF,4個日本MF,2個巴西DMF,10個印度DMF和50多個其他新興市場DMF。7個美國ANDA、2個歐洲MA和5個中國制劑品種目前正在審評中。