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魯南制藥宜達(dá)萊?注射用阿扎胞苷獲批上市
發(fā)布日期:2023-09-04 08:23:50       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:26.8萬(wàn)

魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司宜達(dá)萊?注射用阿扎胞苷(規(guī)格:100mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20234059,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)


阿扎胞苷是一種天然存在的胞嘧啶核苷類似物,屬于尿苷激酶和DNA去甲轉(zhuǎn)移酶抑制劑,通過(guò)引起DNA去甲基化和對(duì)骨髓中異常造血細(xì)胞的直接細(xì)胞毒作用產(chǎn)生抗腫瘤作用。


本品適用于治療以下成年患者:國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);慢性粒-單核細(xì)胞白血病(CMML);按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細(xì)胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。


該品種的上市,進(jìn)一步豐富了魯南制藥抗腫瘤產(chǎn)品管線,促進(jìn)了臨床用藥可及性。魯南制藥將繼續(xù)秉承“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨,為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。