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魯南制藥注射用鹽酸吉西他濱通過一致性評價!
發(fā)布日期:2024-02-22 08:49:35       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:18.6萬

近日,山東新時代藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吉西他濱(規(guī)格:0.2g(按C9H11F2N3O4計)),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 


注射用鹽酸西地他濱過評.png


吉西他濱(dFdC),這一嘧啶類抗代謝物在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸(dFdCDP)及三磷酸核苷(dFdCTP)。dFdCDP和dFdCTP通過一定的作用機(jī)制抑制DNA合成,從而實(shí)現(xiàn)吉西他濱的細(xì)胞毒作用。


本品用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌;聯(lián)合信迪利單抗和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療;局部晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌;與紫杉醇聯(lián)合,可用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。