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近年來(lái)，隨著我國(guó)化學(xué)制藥領(lǐng)域發(fā)展速度的加快，生物催化技術(shù)的應(yīng)用也更加廣泛。生物催化技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)工藝模式的一種創(chuàng)新，能夠更好地發(fā)揮出新技術(shù)的作用，保證化學(xué)制藥工藝水平的提升，真正達(dá)到實(shí)際生產(chǎn)要求。
生物催化技術(shù)的優(yōu)勢(shì)
在化學(xué)制藥中生物催化技術(shù)主要包括以下特點(diǎn)。
1、可代替使用“銠”
銠作為有毒物質(zhì)，很難通過(guò)吸附劑去除，并容易形成固體廢物，利用生物催化技術(shù)可以代替使用銠。
2、簡(jiǎn)化合成環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)總得率提升
對(duì)生物催化技術(shù)來(lái)說(shuō)，僅僅考慮使用標(biāo)準(zhǔn)的反應(yīng)器，并借助轉(zhuǎn)氨酶省去多余的合成環(huán)節(jié)，促使總得率實(shí)現(xiàn)提升，在降低溶劑使用量的基礎(chǔ)上，保證最終產(chǎn)品純度更高。因?yàn)檗D(zhuǎn)氨酶在溫和環(huán)境中也能夠反應(yīng)，不需要高溫高壓的氫化環(huán)境，且傳統(tǒng)氫化環(huán)節(jié)需要專門(mén)定制的高壓反應(yīng)管道，投入較大。
3、安全、節(jié)能、純度高
生物催化技術(shù)具有安全的優(yōu)點(diǎn)，能最大限度降低能耗，不需要投入過(guò)大的成本。特別是從產(chǎn)品純度角度來(lái)說(shuō)，生物催化劑在不斷進(jìn)化的過(guò)程中，產(chǎn)品純度也能隨之提升。
4、更加綠色環(huán)保
生物催化技術(shù)相比于普通化學(xué)法，在綠色環(huán)保方面更具優(yōu)勢(shì)，這是由于其具備高效、高選擇性、條件溫和、環(huán)境友好等優(yōu)點(diǎn)，在原料、催化劑等方面更加綠色化，未來(lái)在藥物綠色工藝中將發(fā)揮更大作用。
魯南制藥在08年利用全細(xì)胞催化法生產(chǎn)的瑞舒-米格列醇片，成就了我國(guó)第一例利用生物催化技術(shù)生產(chǎn)化學(xué)藥的新藥報(bào)批與生產(chǎn)，其項(xiàng)目也獲得了國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。
米格列醇為去氧化野尻霉素衍生物，屬于α-糖苷酶的可逆性抑制劑。它可延遲攝入的糖份的消化吸收，從而導(dǎo)致餐后血糖濃度只有輕微升高，因此能降低血糖。米格列醇現(xiàn)已成為治療單純飲食控制無(wú)效的2型糖尿患者的一線藥物，對(duì)于飲食加磺酰脲治療血糖控制無(wú)效的患者, 其可作為二線及輔助治療藥物。
另外，米格列醇主要通過(guò)腎臟排泄，不經(jīng)過(guò)肝臟代謝，適用于肝功能不全的糖尿病患者；還具有降低內(nèi)臟脂肪面積的作用，長(zhǎng)期使用不增加體重，具有更低的胃腸道不良反應(yīng)；餐后半小時(shí)服用依然有效，依從性好。
