您所在的位置：首頁(yè)>新聞資訊
7月，科研部注冊(cè)管理室開(kāi)展了以“疫路同行綻光彩，鳳凰涅槃再征程”為主題的2020年中工作總結(jié)會(huì)議，會(huì)議以主題演講比賽形式進(jìn)行，注冊(cè)管理室全體人員參加此次會(huì)議。本次年中總結(jié)會(huì)議流程主要分為兩部分。首先由注冊(cè)管理室各成員通過(guò)圍繞年初制定的工作目標(biāo)，以PPT逐一匯報(bào)上半年取得的成績(jī)、解決的問(wèn)題、溝通協(xié)調(diào)的成功經(jīng)驗(yàn)，提煉精華，分享應(yīng)用，同時(shí)對(duì)2020年下半年的工作進(jìn)行展望。隨后，全員投票選舉出最佳奮斗獎(jiǎng)、最佳奉獻(xiàn)獎(jiǎng)、特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
注冊(cè)管理室負(fù)責(zé)人方克忠圍繞項(xiàng)目進(jìn)度、資料質(zhì)量及成本管控等內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)發(fā)言，同時(shí)梳理了2020年上半年部門(mén)工作總體概況：共完成替吉奧膠囊、注射用培美曲塞二鈉及注射用磷酸氟達(dá)拉濱等3個(gè)制劑批準(zhǔn)生產(chǎn)，培美曲塞二鈉等1個(gè)原料批準(zhǔn)生產(chǎn)，米格列醇片和酮咯酸氨丁三醇注射液等2個(gè)品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，鹽酸伊伐布雷定片、富馬酸伏諾拉生片及異山梨醇等9個(gè)新品種完成申報(bào)，單硝酸異山梨酯等7個(gè)原料工藝自查品種完成申報(bào)，酮咯酸氨丁三醇片等7個(gè)品種完成了補(bǔ)充/補(bǔ)正資料等等。并提出在2020年下半年，把具備條件的品種積極推進(jìn)并申報(bào)CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）。
“擊劍夜深歸甚處，披星帶月折麒麟”，2020年上半年注冊(cè)管理室為完成品種上報(bào)工作做出了巨大的努力，方克忠主任對(duì)各人員工作成績(jī)給予充分肯定的同時(shí)，也指出工作中存在的問(wèn)題，并對(duì)下半年的工作提出了指導(dǎo)性意見(jiàn)。他強(qiáng)調(diào)，一要解放思想，打破陳規(guī)，創(chuàng)新引領(lǐng)，致力研發(fā)有市場(chǎng)前景的藥品，二要助推進(jìn)度，源頭審核，敬終慎始，保證上報(bào)資料真實(shí)合規(guī)，三要把控全局，對(duì)接市場(chǎng)，立足全球，做好一線(xiàn)業(yè)務(wù)的強(qiáng)大后盾，四要推到部門(mén)墻，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)，接力助跑，為研發(fā)生產(chǎn)增磚添瓦。2020年仍然是公司的轉(zhuǎn)型之年，未來(lái)已來(lái)，唯變不變，疫情當(dāng)下，要時(shí)刻保持著對(duì)未來(lái)的敬畏，用創(chuàng)造力革新已有的體系，完成自我迭代升級(jí)。
“親之割之不斷，疏者屬之不堅(jiān)”，在魯南這艘承載著千億夢(mèng)想的巨輪之上，我們要時(shí)刻緊緊圍繞在張貴民總經(jīng)理周?chē)@堅(jiān)研微，乘風(fēng)破浪，為打造“千億魯南 百年品牌”保駕護(hù)航！
通訊員 趙方方
攝 影 劉 睿
主 編 方克忠
